Содержание
- 1 Ответственности организации за отсутствие лицензии
- 1.1 Как провести смену руководителя в ООО: инструкция в.
- 1.2 Как получить лицензию
- 1.3 Счетчик обращений граждан и организаций
- 1.4 Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления
- 2 Для чего нужна лицензия
- 3 Для каких видов медицинской деятельности может понадобиться медицинская лицензия?
- 4 ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- 5 Поликлиническая, амбулаторная помощь
- 6 Законодательное регулирование
Получение лицензии предусматривает варианты, которые могут нанести вред, и направлены на недопущение возникновение подобной ситуации. Организации при осуществлении своейдеятельности не должны причинять вред в следующих случаях:
Ответственности организации за отсутствие лицензии
В данной статье остановимся подробнее на такой важной персоне как — генеральный директор (руководитель компании). Руководитель в ООО действует всегда от имени Общества и в ее интересах. Данные о директорстве находятся в ЕГРЮЛ. Когда компания приняла .
Как провести смену руководителя в ООО: инструкция в.
Для организации руководства организацией существует много способов. Одним из вариантов является осуществление руководства индивидуальным предпринимателем. Сегодня речь пойдет о существующих нюансах при таком выборе, и предоставим образец договора для.
Выбирайте аренду, где весь необходимый набор услуг уже включен и вам не придется доплачивать. Такие условия аренды кассы и плюсом возможность ее выкупа по остаточной цене дает МТС Касса. К тому же, если брать аренду в МТС, касса впоследствии перейдет к вам в собственность.
Выдачей документов, а также лицензионным контролем занимаются уполномоченные государственные структуры. Например, разрешение на розничную продажу алкоголя выдают в Росалкогольрегулировании, на ведение охранной деятельности — в МВД, лицензию на транспортировку людей — в Ространснадзоре, осуществление образовательной деятельности — в Рособрнадзоре.
Как получить лицензию
Фармакология, производство лекарств и медицинской техники. А также оборот наркотических и психотропных веществ и деятельность в замкнутых системах, связанная с использованием возбудителей инфекции и генно-инженерно-модифицированных организмов.
— иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», от 16.04.2012 № 291 «Об О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказами Росздравнадзора от 28.10.2023 № 9936 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и от 24.11.2023 № 10986 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» осуществляет полномочия по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в отношении:
Счетчик обращений граждан и организаций
Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора.
Приложение № 4
к Заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями,
входящими в частную систему
здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)
(Приложение № 2 к Административному
регламенту Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию медицинской
деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями,
входящими в частную систему
здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)),
утвержденному приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения
от 28.10.2023 г. № 9936
37. Вход и передвижение по помещениям, в которых осуществляется прием и выдача документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления
77. Копия описи с отметкой о дате приема заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), указанных в пунктах 16 — 17 Административного регламента, в день приема вручается должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа), ответственным за прием и регистрацию документов, лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Лицензирование — это ограничение административно-правового статуса юридического лица или индивидуального предпринимателя. Оно выражено в обязанности получить специальное разрешение государства на ведение отдельных направлений бизнеса. В соответствии со статьей 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011, к видам деятельности, требующим получения лицензии, относятся 57 направлений. Каждому из них соответствует свое положение, утвержденное Правительством РФ.
Для чего нужна лицензия
- жизни и здоровью людей (например, производством лекарств или оборотом наркотических веществ);
- их законным интересам и правам (например, разработкой техники для получения и защиты личной информации или телерадиовещанием);
- окружающему миру (например, использованием источников ионизирующего излучения);
- объектам национального культурного наследия (например, их реставрацией или восстановлением);
- обороне государства и его безопасности (например, разработкой вооружения и военной техники).
По каким кодам ОКВЭД получать лицензию
Эти документы содержат исчерпывающие списки выполняемых работ или оказываемых услуг. Основной документ на осуществление лицензируемых видов деятельности — это сама лицензия. Требовать у предпринимателя специального разрешения на иные действия, не включенные в перечень лицензируемых, никто права не имеет.
- в Москве это департамент здравоохранения города;
- Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
- Московской области — минздрав субъекта РФ.
- Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:
- полученное заявление и документы регистрируются;
- назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
- руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
- Получить лицензию при личном посещении или по почте.
К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2023 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.
Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской
- На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
- До 01.01.2023 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:
- организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2023 № 207;
- организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2023 № 220н).
- авиационная и космическая медицина
- акушерское дело
- акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)
- акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий)
- аллергология и иммунология
- анестезиология и реаниматология
- бактериология
- вакцинация (проведение профилактических прививок)
- вирусология
- водолазная медицина
- военно-врачебная экспертиза
- врачебно-летная экспертиза
- гастроэнтерология
- гематология
- генетика
- гериатрия
- гигиена в стоматологии
- гигиеническое воспитание
- гистология
- дезинфектология
- дерматовенерология
- детская кардиология
- детская онкология
- детская урология-андрология
- детская хирургия
- детская эндокринология
- диабетология
- диетология
- забор гемопоэтических стволовых клеток
- забор, криоконсервация и хранение половых клеток и тканей репродуктивных органов
- забор, заготовка, хранение донорской крови и (или) ее компонентов
- изъятие и хранение органов и (или) тканей человека для трансплантации
- инфекционные болезни
- кардиология
- клиническая лабораторная диагностика
- клиническая микология
- клиническая фармакология
- колопроктология
- косметология
- лабораторная генетика
- лабораторная микология
- лабораторная диагностика
- лабораторное дело
- лечебная физкультура и спортивная медицина
- лечебная физкультура
- лечебное дело
- мануальная терапия
- медико-социальная экспертиза
- медико-социальная помощь
- медицинская генетика
- медицинские осмотры (предварительные, периодические)
- медицинские осмотры (предполетным, послеполетным)
- медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые)
- медицинские осмотры (предсменные, послесменные)
- медицинские осмотры профилактические
- медицинское освидетельствование кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
- медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции
- медицинское освидетельствование на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
- медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
- медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
- медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
- медицинская оптика
- медицинская статистика
- медицинский массаж
- медицинская реабилитация
- наркология
- неврология
- нейрохирургия
- неонатология
- неотложная медицинская помощь
- нефрология
- общая врачебная практика (семейная медицина)
- общая практика
- онкология
- операционное дело
- организация сестринского дела
- организация здравоохранения и общественного здоровья
- ортодонтия
- оториноларингология (за исключением кохлеарной имплантации)
- оториноларингология (кохлеарная имплантация)
- офтальмология
- паразитология
- патологическая анатомия
- педиатрия
- пластическая хирургия
- профпатология
- психиатрическое освидетельствование
- психиатрия
- психиатрия-наркология
- психотерапия
- пульмонология
- радиология
- радиотерапия
- реаниматология
- ревматология
- рентгенология
- рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
- рефлексотерапия
- санитарно-гигиенические лабораторные исследования
- сексология
- сердечно-сосудистая хирургия
- сестринское дело
- сестринское дело в косметологии
- сестринское дело в педиатрии
- скорая медицинская помощь
- стоматология
- стоматология детская
- стоматология общей практики
- стоматология ортопедическая
- стоматология профилактическая
- стоматология терапевтическая
- стоматология хирургическая
- судебно-медицинская экспертиза
- судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследование биологических объектов (биохимическая, генетическая, медико-криминалистическая, спектрографическая, судебно-биологическая, судебно-гистологическая, судебно-химическая, судебно-цитологическая, химико-токсикологическая)
- судебно-медицинская экспертиза и исследование трупа
- судебно-медицинская экспертиза и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц
- судебно-психиатрическая экспертиза:
- однородная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза
- комплексная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза
- однородная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза
- комплексная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза (психолого-психиатрическая, сексолого-психиатрическая)
- сурдология-оториноларингология
- терапия
- токсикология
- торакальная хирургия
- травматология и ортопедия
- трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
- транспортировка гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга
- транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов
- транспортировка половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
- транспортировка органов и (или) тканей человека для трансплантации
- трансфузиология
- ультразвуковая диагностика
- управление сестринской деятельностью
- урология
- физиотерапия
- фтизиатрия
- функциональная диагностика
- хирургия
- хирургия (абдоминальная)
- хирургия (комбустиология)
- хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)
- хранение гемопоэтических стволовых клеток
- челюстно-лицевая хирургия
- экспертиза временной нетрудоспособности
- экспертиза качества медицинской помощи
- экспертиза профессиональной пригодности
- экспертиза связи заболевания с профессией
- эндокринология
- эндоскопия
- энтомология
- эпидемиология
Для каких видов медицинской деятельности может понадобиться медицинская лицензия?
Медицинские работы (услуги), подлежащие лицензированию содержатся в Приложении к Постановлению Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (с изменениями на 1 августа 2023 года).
Медицинские работы (услуги), подлежащие лицензированию
Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
«12. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается лицензирующим органом, ведущим соответствующий реестр лицензий, посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующем реестре лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде.
от 28 ноября 2023 г. № 1961
5. В Положении о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2023 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, № 39, ст. 6037):
В новом Положении о лицензировании указаны обновленные правила лицензирования производства и техобслуживания медтехники. Согласно новым требованиям, производителям и компаниям, деятельность которых связана с обслуживанием медтехники, придется переоформить лицензии до конца 2023 г. Исключения составят юридические лица и ИП, которые занимаются техобслуживанием медтехники для собственных нужд.
Срок действия документа — 6 лет, вплоть до 1 января 2027 г. Данный документ регламентирует требования, выдвигаемые к лицензиатам и соискателям лицензий, если они планируют осуществлять деятельность по производству и техническому обслуживанию медтехники.
Основные отличия от предыдущей версии
- документы на помещение (здание, сооружение), в котором будут собираться/обслуживаться медизделия (оно может быть, как в собственности, так и в аренде или другом законном праве владения);
- документы на средства измерения (они могут быть в собственности, аренде или другом законном праве владения);
- документы, доказывающие наличие у соискателя/лицензиата системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2023;
- регистрационное удостоверение;
- договоры с работниками с высшим или средним профессиональным образованием, рабочим стажем по специальности от трех лет и дополнительным профобразованием в сфере деятельности;
- техническая документация производителя медицинской техники;
- другие, предусмотренные законодательством РФ, документы.
Для предотвращения этого к соискателям выдвигаются лицензионные требования. Если предприниматель хочет осваивать виды деятельности, подлежащие лицензированию в 2023 году, у него должно быть достаточно денег, помещение и соответствующее оборудование. Отслеживают и наличие квалификации у сотрудников и системы производственного контроля.
Лицензирование — это ограничение административно-правового статуса юридического лица или индивидуального предпринимателя. Оно выражено в обязанности получить специальное разрешение государства на ведение отдельных направлений бизнеса. В соответствии со статьей 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011, к видам деятельности, требующим получения лицензии, относятся 57 направлений. Каждому из них соответствует свое положение, утвержденное Правительством РФ.
Для чего нужна лицензия
- классификационные группы и подгруппы ВД;
- конкретные работы и услуги, требующие специального разрешения;
- в каких законах устанавливаются виды деятельности, подлежащие лицензированию;
- какими ведомствами они регулируются.
Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.
Поликлиническая, амбулаторная помощь
Медицинская деятельность — это мероприятия, от которых зависит жизнь и здоровье человека. Соответственно, организация, специалисты, что проводят их, должны соответствовать определенному набору требований. Иметь разрешение, лицензию на свою работу. В этом ключе мы рассмотрим виды медицинской деятельности, что подлежат обязательному лицензированию, особенности (по законодательству) процесса получения лицензии.
Что такое медицинская деятельность?
- медико-санитарная первичная;
- специализированная, высокотехнологичная;
- скорая, скорая специализированная;
- паллиативная;
- медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
- медосмотры;
- медицинские экспертизы;
- медосвидетельствования;
- санитарно-эпидемиологические мероприятия;
- пересадка тканей и органов;
- донорство.
Перечень видов деятельности, для которых требуется официальное разрешение, закреплен в законе. На каждый вид медицинских услуг оформляется отдельный документ. Сегодня мы расскажем об основных нюансах лицензирования медицинской деятельности в РФ.
Законодательное регулирование
- доврачебную помощь;
- амбулаторно-поликлиническую и стационарную медицинскую помощь (первичную, акушерскую и узкоспециализированную);
- скорую и скорую специализированную помощь;
- санаторно-курортные услуги;
- высокотехнологичную врачебную помощь.
Требования для получения лицензии
- название лицензирующего органа;
- наименования организации или данные ИП, организационно-правовая форма и место нахождения учреждения и его подразделений;
- личные данные руководителя юридического лица или ИП;
- информация об осуществляемой деятельности (перечень работ и услуг);
- дата и подпись уполномоченного лица.