Лицензируемые виды медицинской деятельности 2023

Содержание

Получение лицензии предусматривает варианты, которые могут нанести вред, и направлены на недопущение возникновение подобной ситуации. Организации при осуществлении своейдеятельности не должны причинять вред в следующих случаях:

Ответственности организации за отсутствие лицензии

В данной статье остановимся подробнее на такой важной персоне как — генеральный директор (руководитель компании). Руководитель в ООО действует всегда от имени Общества и в ее интересах. Данные о директорстве находятся в ЕГРЮЛ. Когда компания приняла .

Как провести смену руководителя в ООО: инструкция в.

Для организации руководства организацией существует много способов. Одним из вариантов является осуществление руководства индивидуальным предпринимателем. Сегодня речь пойдет о существующих нюансах при таком выборе, и предоставим образец договора для.

Выбирайте аренду, где весь необходимый набор услуг уже включен и вам не придется доплачивать. Такие условия аренды кассы и плюсом возможность ее выкупа по остаточной цене дает МТС Касса. К тому же, если брать аренду в МТС, касса впоследствии перейдет к вам в собственность.

Выдачей документов, а также лицензионным контролем занимаются уполномоченные государственные структуры. Например, разрешение на розничную продажу алкоголя выдают в Росалкогольрегулировании, на ведение охранной деятельности — в МВД, лицензию на транспортировку людей — в Ространснадзоре, осуществление образовательной деятельности — в Рособрнадзоре.

Как получить лицензию

Фармакология, производство лекарств и медицинской техники. А также оборот наркотических и психотропных веществ и деятельность в замкнутых системах, связанная с использованием возбудителей инфекции и генно-инженерно-модифицированных организмов.

— иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», от 16.04.2012 № 291 «Об О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказами Росздравнадзора от 28.10.2023 № 9936 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и от 24.11.2023 № 10986 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» осуществляет полномочия по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в отношении:

Счетчик обращений граждан и организаций

Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора.

Приложение № 4
к Заявлению о переоформлении лицензии
на осуществление медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями,
входящими в частную систему
здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)
(Приложение № 2 к Административному
регламенту Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
по предоставлению государственной
услуги по лицензированию медицинской
деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями,
входящими в частную систему
здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)),
утвержденному приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения
от 28.10.2023 г. № 9936

37. Вход и передвижение по помещениям, в которых осуществляется прием и выдача документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

77. Копия описи с отметкой о дате приема заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), указанных в пунктах 16 — 17 Административного регламента, в день приема вручается должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа), ответственным за прием и регистрацию документов, лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Лицензирование — это ограничение административно-правового статуса юридического лица или индивидуального предпринимателя. Оно выражено в обязанности получить специальное разрешение государства на ведение отдельных направлений бизнеса. В соответствии со статьей 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011, к видам деятельности, требующим получения лицензии, относятся 57 направлений. Каждому из них соответствует свое положение, утвержденное Правительством РФ.

Рекомендуем прочесть:  Платят ли инвалиды чернобыльцы налог при замене прав

Для чего нужна лицензия

  • жизни и здоровью людей (например, производством лекарств или оборотом наркотических веществ);
  • их законным интересам и правам (например, разработкой техники для получения и защиты личной информации или телерадиовещанием);
  • окружающему миру (например, использованием источников ионизирующего излучения);
  • объектам национального культурного наследия (например, их реставрацией или восстановлением);
  • обороне государства и его безопасности (например, разработкой вооружения и военной техники).

По каким кодам ОКВЭД получать лицензию

Эти документы содержат исчерпывающие списки выполняемых работ или оказываемых услуг. Основной документ на осуществление лицензируемых видов деятельности — это сама лицензия. Требовать у предпринимателя специального разрешения на иные действия, не включенные в перечень лицензируемых, никто права не имеет.

  • в Москве это департамент здравоохранения города;
  • Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
  • Московской области — минздрав субъекта РФ.
  1. Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:
  • полученное заявление и документы регистрируются;
  • назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
  • руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
  1. Получить лицензию при личном посещении или по почте.

К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2023 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской

  1. На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
  2. До 01.01.2023 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:
  • организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2023 № 207;
  • организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2023 № 220н).
  1. авиационная и космическая медицина
  2. акушерское дело
  3. акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)
  4. акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий)
  5. аллергология и иммунология
  6. анестезиология и реаниматология
  7. бактериология
  8. вакцинация (проведение профилактических прививок)
  9. вирусология
  10. водолазная медицина
  11. военно-врачебная экспертиза
  12. врачебно-летная экспертиза
  13. гастроэнтерология
  14. гематология
  15. генетика
  16. гериатрия
  17. гигиена в стоматологии
  18. гигиеническое воспитание
  19. гистология
  20. дезинфектология
  21. дерматовенерология
  22. детская кардиология
  23. детская онкология
  24. детская урология-андрология
  25. детская хирургия
  26. детская эндокринология
  27. диабетология
  28. диетология
  29. забор гемопоэтических стволовых клеток
  30. забор, криоконсервация и хранение половых клеток и тканей репродуктивных органов
  31. забор, заготовка, хранение донорской крови и (или) ее компонентов
  32. изъятие и хранение органов и (или) тканей человека для трансплантации
  33. инфекционные болезни
  34. кардиология
  35. клиническая лабораторная диагностика
  36. клиническая микология
  37. клиническая фармакология
  38. колопроктология
  39. косметология
  40. лабораторная генетика
  41. лабораторная микология
  42. лабораторная диагностика
  43. лабораторное дело
  44. лечебная физкультура и спортивная медицина
  45. лечебная физкультура
  46. лечебное дело
  47. мануальная терапия
  48. медико-социальная экспертиза
  49. медико-социальная помощь
  50. медицинская генетика
  51. медицинские осмотры (предварительные, периодические)
  52. медицинские осмотры (предполетным, послеполетным)
  53. медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые)
  54. медицинские осмотры (предсменные, послесменные)
  55. медицинские осмотры профилактические
  56. медицинское освидетельствование кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
  57. медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции
  58. медицинское освидетельствование на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
  59. медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
  60. медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
  61. медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
  62. медицинская оптика
  63. медицинская статистика
  64. медицинский массаж
  65. медицинская реабилитация
  66. наркология
  67. неврология
  68. нейрохирургия
  69. неонатология
  70. неотложная медицинская помощь
  71. нефрология
  72. общая врачебная практика (семейная медицина)
  73. общая практика
  74. онкология
  75. операционное дело
  76. организация сестринского дела
  77. организация здравоохранения и общественного здоровья
  78. ортодонтия
  79. оториноларингология (за исключением кохлеарной имплантации)
  80. оториноларингология (кохлеарная имплантация)
  81. офтальмология
  82. паразитология
  83. патологическая анатомия
  84. педиатрия
  85. пластическая хирургия
  86. профпатология
  87. психиатрическое освидетельствование
  88. психиатрия
  89. психиатрия-наркология
  90. психотерапия
  91. пульмонология
  92. радиология
  93. радиотерапия
  94. реаниматология
  95. ревматология
  96. рентгенология
  97. рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
  98. рефлексотерапия
  99. санитарно-гигиенические лабораторные исследования
  100. сексология
  101. сердечно-сосудистая хирургия
  102. сестринское дело
  103. сестринское дело в косметологии
  104. сестринское дело в педиатрии
  105. скорая медицинская помощь
  106. стоматология
  107. стоматология детская
  108. стоматология общей практики
  109. стоматология ортопедическая
  110. стоматология профилактическая
  111. стоматология терапевтическая
  112. стоматология хирургическая
  113. судебно-медицинская экспертиза
  114. судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследование биологических объектов (биохимическая, генетическая, медико-криминалистическая, спектрографическая, судебно-биологическая, судебно-гистологическая, судебно-химическая, судебно-цитологическая, химико-токсикологическая)
  115. судебно-медицинская экспертиза и исследование трупа
  116. судебно-медицинская экспертиза и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц
  117. судебно-психиатрическая экспертиза:
    • однородная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза
    • комплексная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза
    • однородная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза
    • комплексная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза (психолого-психиатрическая, сексолого-психиатрическая)
  118. сурдология-оториноларингология
  119. терапия
  120. токсикология
  121. торакальная хирургия
  122. травматология и ортопедия
  123. трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
  124. транспортировка гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга
  125. транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов
  126. транспортировка половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
  127. транспортировка органов и (или) тканей человека для трансплантации
  128. трансфузиология
  129. ультразвуковая диагностика
  130. управление сестринской деятельностью
  131. урология
  132. физиотерапия
  133. фтизиатрия
  134. функциональная диагностика
  135. хирургия
  136. хирургия (абдоминальная)
  137. хирургия (комбустиология)
  138. хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)
  139. хранение гемопоэтических стволовых клеток
  140. челюстно-лицевая хирургия
  141. экспертиза временной нетрудоспособности
  142. экспертиза качества медицинской помощи
  143. экспертиза профессиональной пригодности
  144. экспертиза связи заболевания с профессией
  145. эндокринология
  146. эндоскопия
  147. энтомология
  148. эпидемиология
Рекомендуем прочесть:  Проект Закона О Списании Долгов По Кредитам У Пенсионеров

Для каких видов медицинской деятельности может понадобиться медицинская лицензия?

Медицинские работы (услуги), подлежащие лицензированию содержатся в Приложении к Постановлению Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (с изменениями на 1 августа 2023 года).

Медицинские работы (услуги), подлежащие лицензированию

Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

«12. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается лицензирующим органом, ведущим соответствующий реестр лицензий, посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующем реестре лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде.

от 28 ноября 2023 г. № 1961

5. В Положении о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2023 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, № 39, ст. 6037):

В новом Положении о лицензировании указаны обновленные правила лицензирования производства и техобслуживания медтехники. Согласно новым требованиям, производителям и компаниям, деятельность которых связана с обслуживанием медтехники, придется переоформить лицензии до конца 2023 г. Исключения составят юридические лица и ИП, которые занимаются техобслуживанием медтехники для собственных нужд.

Срок действия документа — 6 лет, вплоть до 1 января 2027 г. Данный документ регламентирует требования, выдвигаемые к лицензиатам и соискателям лицензий, если они планируют осуществлять деятельность по производству и техническому обслуживанию медтехники.

Основные отличия от предыдущей версии

  • документы на помещение (здание, сооружение), в котором будут собираться/обслуживаться медизделия (оно может быть, как в собственности, так и в аренде или другом законном праве владения);
  • документы на средства измерения (они могут быть в собственности, аренде или другом законном праве владения);
  • документы, доказывающие наличие у соискателя/лицензиата системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2023;
  • регистрационное удостоверение;
  • договоры с работниками с высшим или средним профессиональным образованием, рабочим стажем по специальности от трех лет и дополнительным профобразованием в сфере деятельности;
  • техническая документация производителя медицинской техники;
  • другие, предусмотренные законодательством РФ, документы.

Для предотвращения этого к соискателям выдвигаются лицензионные требования. Если предприниматель хочет осваивать виды деятельности, подлежащие лицензированию в 2023 году, у него должно быть достаточно денег, помещение и соответствующее оборудование. Отслеживают и наличие квалификации у сотрудников и системы производственного контроля.

Лицензирование — это ограничение административно-правового статуса юридического лица или индивидуального предпринимателя. Оно выражено в обязанности получить специальное разрешение государства на ведение отдельных направлений бизнеса. В соответствии со статьей 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011, к видам деятельности, требующим получения лицензии, относятся 57 направлений. Каждому из них соответствует свое положение, утвержденное Правительством РФ.

Для чего нужна лицензия

  • классификационные группы и подгруппы ВД;
  • конкретные работы и услуги, требующие специального разрешения;
  • в каких законах устанавливаются виды деятельности, подлежащие лицензированию;
  • какими ведомствами они регулируются.

Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.

Поликлиническая, амбулаторная помощь

Медицинская деятельность — это мероприятия, от которых зависит жизнь и здоровье человека. Соответственно, организация, специалисты, что проводят их, должны соответствовать определенному набору требований. Иметь разрешение, лицензию на свою работу. В этом ключе мы рассмотрим виды медицинской деятельности, что подлежат обязательному лицензированию, особенности (по законодательству) процесса получения лицензии.

Что такое медицинская деятельность?

  • медико-санитарная первичная;
  • специализированная, высокотехнологичная;
  • скорая, скорая специализированная;
  • паллиативная;
  • медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
  • медосмотры;
  • медицинские экспертизы;
  • медосвидетельствования;
  • санитарно-эпидемиологические мероприятия;
  • пересадка тканей и органов;
  • донорство.

Перечень видов деятельности, для которых требуется официальное разрешение, закреплен в законе. На каждый вид медицинских услуг оформляется отдельный документ. Сегодня мы расскажем об основных нюансах лицензирования медицинской деятельности в РФ.

Законодательное регулирование

  • доврачебную помощь;
  • амбулаторно-поликлиническую и стационарную медицинскую помощь (первичную, акушерскую и узкоспециализированную);
  • скорую и скорую специализированную помощь;
  • санаторно-курортные услуги;
  • высокотехнологичную врачебную помощь.

Требования для получения лицензии

  • название лицензирующего органа;
  • наименования организации или данные ИП, организационно-правовая форма и место нахождения учреждения и его подразделений;
  • личные данные руководителя юридического лица или ИП;
  • информация об осуществляемой деятельности (перечень работ и услуг);
  • дата и подпись уполномоченного лица.
Ссылка на основную публикацию